Kotimaisen kirurgisen mikroskoopin käytännön soveltamisen kattava arviointi
Asiaankuuluvat arviointiyksiköt: 1. Sichuanin maakunnan ihmisten sairaala, Sichuanin lääketieteellisten akatemia; 2. Sichuanin ruoka- ja huumeiden tarkastus- ja testauslaitos; 3. Chengdu -kiinalaisen lääketieteen toisen tytäryhtiön sairaalan urologiaosasto; 4. CIXI -perinteisen kiinalaisen lääketieteen sairaala, käsin ja jalkakirurgian laitos
tarkoitus
Kotimainen Corder-tuotemerkki ASOM-4-kirurginen mikroskooppi arvioitiin uudelleen markkinoiden jälkeen. Tuotteiden käyttöoikeuden arvioinnin lisäksi luotettavuuteen, käyttökelpoisuuteen, talouteen ja myynnin jälkeisiin palveluihin liittyvä arviointi: Corder-käyttömikroskooppi voi täyttää asiaankuuluvien alan standardien vaatimukset, ja sen luotettavuus, käyttökelpoisuus ja myynnin jälkeinen palvelu voi vastata kliinisiin tarpeisiin, kun taas sen talous on hyvä. Se on syytä suositella kotimaan edistyneeksi lääkinnälliseksi laitteeksi.
esittely
Toimintamikroskooppia käytetään pääasiassa mikrosekurgiaan, kuten oftalmologiaan, ortopediaan, aivokirurgiaan, neurologiaan ja otolaryngologiaan, ja se on tarvittavat lääketieteelliset laitteet mikrokirurgialle [1-6]. Tällä hetkellä ulkomailta tuotujen laitteiden hinta on yli 500000 yuania, ja käyttökustannukset ja ylläpitokustannukset ovat korkeat. Vain harvat Kiinan suuret sairaalat voivat ostaa tällaisia laitteita, mikä vaikuttaa mikrokirurgian kehitykseen Kiinassa. Siksi kotimaiset kirurgiset mikroskoopit, joilla on samanlainen suorituskyky ja korkeampi kustannussuorituskyky, syntyivät. Corder-tuotemerkin ASOM-4-toimintamikroskoopilla ensimmäisenä innovatiivisten lääkinnällisten laitteiden esittelytuotteiden erä on itsenäisesti kehitetty toimintamikroskooppi ortopedian, rintakirurgian, käsileikkauksen, plastiikkakirurgian ja muiden mikroskirurgisten operaatioiden suhteen [7]. Jotkut kotimaiset käyttäjät ovat kuitenkin aina skeptisiä kotimaisista tuotteista, mikä rajoittaa mikrokirurgian suosiota. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on suorittaa Corder-tuotemerkin ASOM-4-kirurgisen mikroskoopin uudelleenarviointi monikeskuksen jälkimarkkinointi. Teknisten parametrien, optisen suorituskyvyn, turvallisuuden ja muiden tuotteiden tuotteiden pääsyn arvioinnin lisäksi se keskittyy myös luotettavuuteen, käyttökelpoisuuteen, talouteen ja myynnin jälkeiseen palveluun.
1 Objekti ja menetelmä
1.1 Tutkimusobjekti
Koeryhmä käytti Corder-tuotemerkin ASOM-4-kirurgista mikroskooppia, jonka tarjosi kotimainen Chengdu Corder Optics & Electronics Co.; Kontrolliryhmä valitsi ostetun ulkomaisen kirurgisen mikroskoopin (OPMI VAR10700, Carl Zeiss). Kaikki laitteet toimitettiin ja otettiin käyttöön ennen tammikuuta 2015. Arviointijakson aikana koeryhmän ja kontrolliryhmän laitteita käytettiin vuorotellen, kuten kuvassa 1 esitetään.
1.2 Tutkimuskeskus
Valitse yksi luokan II luokan A sairaala (Sichuanin maakunnan ihmisten sairaala, Sichuanin lääketieteellisten akatemia, ≥ 10 mikrosurgeriota viikossa) Sichuanin maakunnassa, joka on suorittanut mikrokirurgiaa monien vuosien ajan ja kahden luokan I -luokan A A -sairaalassa, jotka ovat suorittaneet mikrosurgian ja CIXI: n toisen vuosisadan sairaalan sairaalassa. mikrohergat viikossa). Tekniset indikaattorit määritetään Sichuanin lääketieteellisen laitteen testauskeskuksella.
1.3 Tutkimusmenetelmä
1.3.1 Pääsyarviointi
Turvallisuus arvioidaan GB 9706.1-2007: n lääketieteellisten sähkölaitteiden mukaisesti Osa 1: Yleiset turvallisuuden vaatimukset [8], ja käyttömikroskoopin tärkeimmät optiset suorituskykyindikaattorit verrataan ja arvioidaan GB 11239.1-2005: n vaatimusten mukaisesti [9].
1.3.2 Luotettavuuden arviointi
Tallenna käyttötaulukoiden lukumäärä ja laitteiden vikojen lukumäärä laitteiden toimittamisesta heinäkuuhun 2017 ja vertaa ja arvioi vikaantumisaste. Lisäksi kysyttiin viimeisen kolmen vuoden kliinisen haittavaikutuksen havaitsemisen kansallisen keskuksen tietoja koeryhmän ja kontrolliryhmän laitteiden haittavaikutusten esiintyvyyden kirjaamiseksi.
1.3.3 Operatiivinen arviointi
Laiteoperaattori, toisin sanoen kliinikko, antaa subjektiivisen pistemäärän tuotteen helppoutta, operaattorin mukavuudesta ja ohjeiden ohjauksesta ja antaa pisteet yleiseen tyytyväisyyteen. Lisäksi laitteista johtuvien epäonnistuneiden toimintojen lukumäärä kirjataan erikseen.
1.3.4 Taloudellinen arviointi
Vertaa laitteiden hankintakustannuksia (isäntäkonekustannuksia) ja tarvikkeita kustannuksia, kirjaa ja vertaa laitteiden ylläpitokustannuksia kokeellisen ryhmän ja kontrolliryhmän välillä arviointijakson aikana.
1.3.5 myynnin jälkeinen palvelun arviointi
Kolmen lääketieteellisen laitoksen laitteiden hallintapäälliköt antavat subjektiivisia pisteitä asennuksesta, henkilöstökoulutuksesta ja ylläpidosta.
1.4 Kvantitatiivinen pisteytysmenetelmä
Jokainen yllä olevan arviointisisällön kohde on pistettävä kvantitatiivisesti kokonaispistemäärällä 100 pistettä. Yksityiskohdat on esitetty taulukossa 1. Kolmen lääketieteellisen laitoksen keskimääräisen pistemäärän mukaan, jos kokeellisten ryhmän tuotteiden ja kontrolliryhmän tuotteiden välillä on ero, ≤ 5 pistettä, arviointituotteiden katsotaan olevan vastaavia kontrollituotteita, ja kokeellisen ryhmän (Corder -kirurgisen mikroskoopin) tuotteiden tuotteet voivat korvata kontrolliryhmän tuotteet (tuotu kirurginen mikroskoppi).
2 tulos
Tähän tutkimukseen sisällytettiin yhteensä 2613 toimintaa, mukaan lukien 1302 kotimaan laitetta ja 1311 tuodut laitteet. Kymmenen ortopedista osakkuusyritystä ja sitä korkeampaa lääkäriä, 13 urologista miesyhteistyökumppania vanhempia ja sitä vanhempia lääkäreitä, 7 neurokirurgista apulaisyhteistyökumppania vanhempia ja sitä enemmän lääkäreitä sekä yhteensä 30 osakkuusyhtiötä ja sitä korkeampi lääkäri osallistuivat arviointiin. Kolmen sairaalan pisteet lasketaan, ja erityiset pisteet on esitetty taulukossa 2. Corder-tuotemerkin ASOM-4-käyttömikroskoopin kokonaisindeksipiste on 1,8 pistettä vähemmän kuin tuodun toimintamikroskoopin. Katso kuva 2 kokonaisryhmän laitteiden ja kontrolliryhmän laitteiden välisen kattavan pistemäärän vertailun.
3 Keskustele
Corder-tuotemerkin ASOM-4-kirurgisen mikroskoopin kokonaisindeksipistemäärä on 1,8 pistettä vähemmän kuin kontrollin tuodun kirurgisen mikroskoopin ja kontrollituotteen ja ASOM-4: n pistemäärän ero on ≤ 5 pistettä. Siksi tämän tutkimuksen tulokset viittaavat siihen, että Corder-tuotemerkin ASOM-4-kirurginen mikroskooppi voi korvata ulkomaisten maiden tuodut tuotteet ja kannattaa mainostaa edistyneinä kotimaisina laitteina.
Tutkakaavio osoittaa selvästi eron kotitalouslaitteiden ja tuodun laitteiden välillä (kuva 2). Teknisten indikaattorien, vakauden ja myynnin jälkeisen tuen suhteen nämä kaksi ovat vastaavia; Kattavan sovelluksen kannalta tuodut laitteet ovat hiukan parempia, mikä osoittaa, että kotimaisissa laitteissa on edelleen tilaa jatkuvan parantamisen kannalta; Taloudellisten indikaattorien suhteen Corder-tuotemerkki ASOM-4 -laitteilla on ilmeisiä etuja.
Päästöarvioinnissa kotimaisten ja tuodun kirurgisen mikroskoopin keskeiset suoritusindikaattorit täyttävät GB11239.1-2005 -standardin vaatimukset. Molempien koneiden tärkeimmät turvallisuusindikaattorit täyttävät GB 9706.1-2007: n vaatimukset. Siksi molemmat täyttävät kansallisten standardien vaatimukset, eikä turvallisuudessa ole selvää eroa; Suorituskyvyn kannalta tuontituotteilla on joitain etuja kotimaisten lääketieteellisten laitteiden valaistusominaisuuksien suhteen, kun taas toisella optisella kuvantamisella ei ole selvää eroa; Luotettavuuden kannalta arviointijakson aikana tämäntyyppisten laitteiden vikaantumisaste oli alle 20%, ja suurin osa vikoista johtui lampun aiheuttamasta, ja muutama johtui vastapainon vääristä säädöksistä. Ei ollut vakavaa epäonnistumista tai laitteiden sammuttamista.
Corder Brand ASOM-4 -kirurginen mikroskoopin isäntähinta on vain noin 1/10 kontrolliryhmän (tuonti) laitteista. Samanaikaisesti, koska sen ei tarvitse suojata kahvaa, se vaatii vähemmän kulutustarvikkeita ja edistää paremmin leikkauksen steriiliä periaatetta. Lisäksi tämäntyyppinen toimintamikroskooppi käyttää kotimaisen LED -lampun, joka on myös halvempaa kuin kontrolliryhmä, ja kokonaishuoltokustannukset ovat alhaisemmat. Siksi Corder Brand ASOM-4 -kirurginen mikroskooppi on ilmeinen talous. Myynnin jälkeisen tuen kannalta kokeellisen ryhmän ja kontrolliryhmän laitteet ovat erittäin tyydyttäviä. Tietenkin, koska tuontilaitteiden markkinaosuus on korkeampi, ylläpitovasteen nopeus on nopeampi. Uskon, että kotimaisten laitteiden asteittaisen popularisoinnin myötä näiden kahden välinen kuilu kapenee vähitellen.
Corder Brand ASOM-4 -kirurgisen mikroskoopin, joka on tuottanut Chengdu Corder Optics & Electronics Co., ensimmäisenä erä Sichuanin maakunnassa innovatiivisten lääkinnällisten laitteiden esittelytuotteiden kanssa, on kansainvälisellä edistyneellä ja kotimaisella johtavalla tasolla. Se on asennettu ja käytetty monissa Kiinan sairaaloissa ja vietetty Kaakkois -Aasiaan, Lähi -itään, Afrikkaan ja muihin alueisiin, joita käyttäjät suosittelevat. Corder-tuotemerkki ASOM-4-kirurginen mikroskooppi on korkearesoluutioinen, teräväpiirtooptinen järjestelmä, vahva stereoskooppinen merkitys, suuri kenttäsyvyys, kylmävalon lähde kaksoisoptisen kuitukoaksiaalisen valaistuksen, hyvän kentän kirkkauden, jalanhallinnan automaattiset mikrofocus, sähköinen zoom, ja sillä on visuaalinen, televisio- ja videokuvaustoiminto, monitoiminnot.
Yhteenvetona voidaan todeta, että tässä tutkimuksessa käytetty Corder-tuotemerkki ASOM-4-kirurginen mikroskooppi voi täyttää asiaankuuluvat teollisuuden standardit, vastata kliinisiin tarpeisiin, olla tehokkaita ja saatavilla ja on taloudellisempaa kuin valvontalaitteet. Se on kotimainen edistyksellinen lääketieteellinen laite, joka on suosituksen arvoinen.
[viite]
[1] Gu Liqiang, Zhu Qingtang, Wang Huaqiao. Mikroskirurgian symposiumin asiantuntijamäärät symposiumista. Chinese Journal of MicroSurgery, 2014,37 (2): 105.
[2] Zhang Changqing. Shanghain ortopedian kehityksen historia ja näkymä [J]. Shanghai Medical Journal, 2017, (6): 333-336.
[3] Zhu Jun, Wang Zhong, Jin Yufei, et ai. Mikroskooppiavusteinen takaosan kiinnitys ja atlantoksiaalisen nivelten fuusio ruuveilla ja sauvoilla - modifioidun goel -toiminnan kliininen levitys [J]. Chinese Journal of Anatomy and Clinical Sciences, 2018,23 (3): 184-189.
[4] Li Fubao. Mikroinvasiivisen tekniikan edut selkärangan leikkaukseen [J]. Chinese Journal of MicroSurgery, 2007,30 (6): 401.
[5] Tian Wei, Han Xiao, He da, et ai. Kirurgisen mikroskoopin ja suurennuslasi avustetun lannerangan diskektoomian kliinisten vaikutusten vertailu [J]. Chinese Journal of Orthopedics, 2011,31 (10): 1132-1137.
[6] Zheng Zheng. Hammaskirurgisen mikroskoopin kliininen sovellusvaikutus tulenkestävään juurikanavan hoitoon [J]. Kiinalainen lääketieteellinen opas, 2018 (3): 101-102.
Viestin aika: tammikuu 30-2023
